我的位置: 坪山新聞網>新聞中心>坪山要聞>

深圳生命科學國際專家論壇:專家熱議生物醫藥跨境挑戰與機遇

來源:深圳新聞網 發佈日期:2020-11-21 17:52 坪山新聞網

深圳新聞網坪山訊(見圳客户端、深圳新聞網記者 邱嘉熙)11月20日,“深圳生命科學國際專家論壇:坪山-波士頓交流會”在深圳坪山燕子湖國際會展中心舉行。與會專家就國際市場準入政策、創新技術研發及臨牀醫學、知識產權等領域進行國際交流,為坪山與波士頓這兩個全球生物醫藥產業高地的合作搭建平台,共同推進國際生命科學合作。

“當今世界,你中有我、我中有你,生命科學領域的跨境交流與合作在日益增加,並沒有隨着民族主義的偏見而減少。”北京大學講席教授、康奈爾大學中國顧問委員會成員李沉簡博士在大會上表示。

病症認知不同影響治療方式

“在Joslin糖尿病中心,有來自日本、中國、新加坡等不同國家的研究員,他們在對疾病的認知上有很多異同。”哈佛醫學院眼科醫學教授,哈佛醫學院Joslin糖尿病中心首席醫學官George King博士在以《糖尿病為什麼對亞洲羣體來説格外特殊》為主題的演講中表示,他認為,東西方對於糖尿病的病症認識是不同的,東西方糖尿病患者對於疾病的反應也是不同的,這會影響到糖尿病的治療方式。

“例如,亞洲人一般得的是二型糖尿病,而二型糖尿病與老齡化、身體肥胖密切相關。但是,亞洲人肥胖的比例並不高,平均體質基數比其他種族更低,所以在治療時要重點關注亞洲人BMI指數是否超標等。”George King博士説。

“這個例子反映了一個問題:在面對不同的種族、文化和生理條件時,病人的病症是不盡相同的。所以,我們需要跨文化交流,去找到因地制宜的治療方法。”李沉簡博士説。

跨境合作加快藥物研發進程

“通過跨境交流與合作,能更好地實現藥物的研發。”美國製藥醫學院國際委員會董事會成員Amgen亞太區醫療部門副總裁Victoria Elegant博士在《不同地區的生物醫學溝通面臨什麼樣的挑戰?》的演講中指出,“在藥物臨牀試驗階段,需要涵蓋更多不同國家的病人樣本,瞭解他們各自病症的差異性,才能使藥物療效更加精準”。

以歐洲互認機制為例,當前全球有27個國家參與到互認流程中,基於各個國家間的互認、授權機制,能使各國間藥物流通和合作更加便捷,使藥物研發、註冊進程大大加快。Victoria Elegant博士建議,各國要大力推動跨境醫學交流與合作,食品藥品監管部門也應創新工作方法,改革藥物批准註冊機制等,使藥企能在儘可能短的時間內研製出藥物。

去年9月,在美國拿到FDA許可的百濟神州自作研發藥——澤布替尼,正得益於跨境合作。“隨着知識的遷移與共享,外界與中國的信息交流方面也有質的飛躍,這也加快了中國醫學藥物研究的進程。”百濟神州腫瘤免疫學首席醫學官和總裁Ben Yong博士介紹,這款藥物的數據獲取來自中國病患,而臨牀研究則放在了澳大利亞。由於強大的數據支持,FDA對這款全新的BTK抑制劑,展現出很大的興趣。在先後給予澤布替尼“快速通道”、“突破性療法認定”之後,FDA通過優先審評,正式批准了其新藥申請。

製藥公司需要文化諮詢、多語種臨牀試驗數據管理

與百濟神州從中國走向世界市場不同,PPD則逐漸擁抱中國市場。PPD全球產品開發實驗室戰略副總裁Patrick(Pat) Bennett認為,在中國建立一個新的實驗室,需要去融入中國本土文化,做好與當地供應商、監管部門的溝通工作。

為什麼生物醫學溝通如此重要?CSOFT華也生命科學創始人兼CEO葉雪泥在演講中提出,目前全球開展臨牀研究密度最高的區域,也是多種語言使用的地區。“如何更好地瞭解患者的需求,以及更好地詮釋和展示患者在疾病方面的生活經歷至關重要且充滿挑戰。”她表示,製藥公司和首席風險官現在需要文化諮詢、多語種臨牀試驗數據管理以及跨文化患者參與等額外工具和策略來保證提供有效的患者護理。

編輯:楊濤
掃一掃在手機打開當前頁